文件类别 | 序号 | 文件名称 | 发文机关 / 文号 |
一、国家顶层政策文件 | 1 | 关于加强科技伦理治理的意见 | 中共中央办公厅、国务院办公厅 · 2022-03 |
二、科技伦理通用制度 | 2 | 科技伦理审查办法（试行） | 国科发监〔2023〕167号 |
三、涉及人的生命科学和医学研究伦理 | 3 | 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法 | 国卫科教发〔2023〕4号 国家卫健委、教育部、科技部、国家中医药局印发 |
4 | 涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2020版） | 国家卫健委医学伦理专家委员会办公室、中国医院协会 · 2020-10 |
5 | 深圳市地方标准：涉及人的生命科学和医学研究伦理审查规范 | DB4403/T 86—2024（代替 DB4403/T 86—2020）· 2024-11-01 实施 |
四、生物医学研究相关法律法规 | 6 | 中华人民共和国生物安全法 | 2020-10-17 通过 · 2021-04-15 施行 |
7 | 中华人民共和国人类遗传资源管理条例 | 国务院令第 717 号 · 2019-07-01 施行 |
8 | 人类遗传资源管理条例实施细则 | 科学技术部令第 21 号 · 2023-07-01 施行 |
9 | 实验动物管理条例 | 国务院批准 · 2017 年第 3 次修订 |
五、国际参考准则（域外参考资料） | 10 | 赫尔辛基宣言（涉及人的医学研究伦理原则声明） | 世界医学会（WMA）· 2013 修订版 |
11 | 涉及人的健康相关研究国际伦理指南 | 国际医学科学组织理事会（CIOMS）· 2016 版 |
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