科学研究

红细胞寿命测定呼气试验仪

2024年10月12日

红细胞寿命测定呼气试验仪

Erythrocyte Life Span Tester

成果简介(300-500字)

红细胞寿命测定呼气试验是广东省首个获批上市的二类创新医疗器械,实现了完全从0到1的突破的原创性成果,完全无创、只需吹气、3分钟即可快速完成检测,使红细胞寿命测定首次成为可在临床实际使用的指标对于溶血的诊断及鉴别诊断、恶性肿瘤等合并贫血诊断、溶血性疾病疗效判断及早期预测复发具有重大意义。仪器配合自动呼气采集仪使用,可对新生儿高胆红素血症进行精确诊断。

获国家科技部科技型中小企业技术创新基金、深圳市十大重大科技产业专项立项,连续两届(第七届和第八届)获得中国创新创业大赛优秀奖,技术上处于国际领先水平。成果实现了红细胞寿命测定的完全无创、无放射性风险,只需吹气即可快速完成。2023年获得“深圳标准”认证,性能满足深圳标准中关键指标先进标准,填补了国际空白。

红细胞寿命测定呼气试验仪已在全国 200 家学术带头医院内使用,包括中国医学科学院血液病医院、天津医科大学总医院、湘雅医院、北京大学人民医院、上海瑞金医院等。随着红细胞寿命在临床和基础医学研究的推进,必将掀起红细胞寿命相关疾病研究的热潮,对红细胞寿命相关的疾病的诊断具有里程碑式的意义。

                                   




技术创新

红细胞寿命测定呼气试验仪属创新医疗器械(国家食品药品监督管理总局认定,广东省首个二类创新医疗器械),是国内外第一台能精准测量红细胞寿命的医疗器械,技术上处于国际领先水平。

专利情况

拥有41项自主核心专利

200910109180.6(中国

201710820182.0(中国

202120350350.6(中国

US 10,168,316 B2(美国)

US 10,816,460 B2(美国)

US 11,304,684 B2(美国)

EP 3 199 098 A1(欧洲

RU 2 732 573 C2(俄罗斯)

特許第6781762号(日本)

10-2182708(韩国)

市场前景及应用领域

红细胞寿命测定呼气试验仪是当前临床上唯一可以常规开展的红细胞寿命测定产品。红细胞寿命是反映红细胞破坏最早、最直接的指标,能精准定量反映溶血发生及程度和导致红细胞破坏增加的各种疾病的病情。与胆红素、网织红等其它间接反映溶血的指标相比,具有敏感、及时、精准这三大突出优势,是一项重要的基础生理指标。红细胞寿命能够对溶血相关疾病进行诊断及鉴别诊断,可完善贫血的发病机制,评估溶血性疾病的疗效及复发的早期预测,及作为溶血性疾病治疗方案的选择及用药剂量控制的指标。

合作方式:面谈

联系人:技术转化中心

联系方式:26536230